讲座现场

　　大众网菏泽8月28日讯（记者 王文文）昨日下午，菏泽市立医院《百科讲坛》第53讲——“药”量您用“好”了吗开讲。菏泽市立医院药物临床试验机构副主任药师孙国栋运用通俗易懂的语言就药物概况、实例列举及理论介绍、国家药物临床试验机构介绍等内容进行详细讲解。外院同行、患者及家属、周边居民到场听讲。

　　大众网记者采访了解到，我国药品不良反应报告数从1998年的500份，增长到2017年的1205848份，百万人口平均报告数902份。排名前五位是山东、安徽、河南、江苏、浙江。新的和严重的报告241451份，占报告数的20.02%。

　　“个体化用药是根据不同患者的遗传因素（即药物代谢的基因类型）、性别、年龄、体重、病理生理等特征，制定安全、有效、经济的药物治疗方案。”孙国栋说，对政府来说，个体化用药可以打造和谐的医疗环境、减少医保浪费、加强国际医疗合作；对药师来说，可以回归临床，用药指导和监督，开展临床药学研究，科学监测，基因数据库建设；对患者来说，可以有更好的治疗效果，不必要的副作用等。

　　同时，指导个体化用药的目的是提高治疗效果（发挥最大药效）并保障安全用药，适用药物治疗效果不佳或无效的人群；有过药物不良反应史的人群；有药物不良反应家族史的人群；拟使用可能诱发不良反应的药物（如别嘌醇、卡马西平等）的人群；患有慢性病，需要长期服药的人群；重视安全用药的人群。

　　据了解，7月18日，菏泽市立医院通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，认定专业为：肿瘤、心血管内科、血液内科，证书编号：885。同时，该院药物临床试验机构正式具备了承接药物I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的资格和能力。

　　此外，实施药物临床试验资格认定是推动我国GCP强制实施，提高我国临床研究水平的重要手段，是新药上市前在人体进行的安全性和有效性的科学评价过程，是否具备药物临床试验机构资格已被认为是衡量该医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志之一。