菏泽大众网4月17日讯 （建军 绍强  德敬）近日，菏泽市食品药品监督管理局将25家医疗器械生产、经营企业和30个医疗器械产品，列入监管“黑名单”。据了解，这是该市食品药品监管部门首次参与医疗器械招标采购活动的结果。
  今年3月以来，菏泽市组织了全市县及县以上公立医疗机构医疗器械集中招标采购，共包括骨科类、透析类、眼科类、检验试剂类、耗材类等11大门类，2000余个品种，招标采购数量占全市医疗机构用量的80%以上，共有218家医疗器械生产、经营企业参与投标。与以往不同的是，在这次招标采购中，由菏泽市食品药品监管局负责对医疗器械生产、经营企业资质和医疗器械产品资质进行把关。
   
  该局通过集中对医疗器械生产企业生产许可证、经营企业经营许可证、产品注册证等相关文件逐一核对，发现部分企业分别存在医疗器械产品与生产、经营范围不相符；生产、经营地址与核准地址不一致；医疗器械生产、经营企业许可证、产品注册证超过有效期；无证经营等问题。审查中，共有25家医疗器械生产、经营企业和30个医疗器械产品因不具备相关资质被淘汰出局，防止了不合格医疗器械产品进入医疗机构。
   
  据悉，对上述被淘汰出局的25家医疗器械生产、经营企业和30个医疗器械产品，该局将依据具体情况，属辖区内管辖的企业和产品依法予以查处，属辖区外企业的，通过发协查函等方式通知属地监管部门。