菏泽3家药品企业、5个车间获新版GMP认证

2013-06-17 19:47:00 作者：李亚来源：大众网菏泽频道

今天下午，记者从菏泽市食品药品监督管理局获悉，2013年，菏泽采取多种措施全力推进药品生产企业新版GMP实施工作。截至目前，全市已有3家药品生产企业整体通过新版GMP认证，4家药品生产企业的5个车间通过新版GMP认证。

　　大众网菏泽6月17日讯（记者 李亚）今天下午，记者从菏泽市食品药品监督管理局获悉，2013年，菏泽采取多种措施全力推进药品生产企业新版GMP实施工作。截至目前，全市已有3家药品生产企业整体通过新版GMP认证，4家药品生产企业的5个车间通过新版GMP认证。

　　据悉，今年年初开始，菏泽注射剂生产企业、所有生产车间（包括需要新建的非最终灭菌车间）加快了改造建设进度并同步修订文件体系，确保在8月底前提出认证申请。无菌原料药和无菌软膏剂生产企业，所有在产车间，在4月底确定改造、建设方案，确保在10月底前提出认证申请。非无菌原料药和制剂生产企业，每个企业至少确定一个车间抓紧进行改造，并加快进行文件修订，确保在10月底前提出认证申请；其他暂时不进行改造的车间，要在年底前完成质量管理体系文件修订并运行。中药饮片和医用氧生产企业，在2014年底前全面做好各项准备，确保2015年初提出认证申请。

　　对各企业新修订药品GMP 实施工作，菏泽市食品药品监督管理局实行联络员和月报告制度，针对每个企业明确一名药品监管人员担任联络员，随时掌握、调度企业GMP实施进度。要求各企业于每月10日前将上个月GMP改造进度和存在的问题填写《药品生产企业新修订药品GMP实施进度统计表》，每月上报GMP实施情况。

　　截止目前，全市已有山东步长神州制药有限公司、山东济水阿胶有限公司、山东鲁抗天然药物有限公司3家药品生产企业整体通过新版GMP认证，菏泽步长制药有限公司、山东鲁西药业有限公司、山东华信制药集团股份有限公司、山东方明药业集团股份有限公司4家药品生产企业5个车间通过新版GMP认证。

(责任编辑：刘嵩岳）

相关阅读:

闂備礁鎼崐鐑藉础閸愬樊娓婚柛顐犲劜閸婄粯銇勯幘璺盒㈡繛鍫㈠█閺屻劌鈽夐搹顐㈩伓0530-5122000 闂備礁鎼崐鐑藉础閸愬樊娓婚柛顐犲劜閻掕姤銇勯弮鍌濇闁哥偞鎮傞弻銊モ槈濞嗘垶鎳墇whzjzz@126.com

大众网版权与免责声明
1、大众网所有内容的版权均属于作者或页面内声明的版权人。未经大众网的书面许可，任何其他个人或组织均不得以任何形式将大众网的各项资源转载、复制、编辑或发布使用于其他任何场合；不得把其中任何形式的资讯散发给其他方，不可把这些信息在其他的服务器或文档中作镜像复制或保存；不得修改或再使用大众网的任何资源。若有意转载本站信息资料，必需取得大众网书面授权。
2、已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：大众网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
3、凡本网注明“来源：XXX（非大众网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件，意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布，可与本网联系，本网视情况可立即将其撤除。
4、如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的，请30日内进行。