大众网记者 周琛 菏泽报道

　　10月23日，菏泽市召开药品安全工作新闻发布会，菏泽市市场监督管理局详细介绍了近年来全市在保障药品安全方面采取的有力措施与取得的显著成效。

　　据悉，全市市场监管系统始终坚持以人民健康为中心，遵循“四个最严”要求，沿着“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作路径，不断夯实药品安全基础，严厉打击违法违规行为，确保了药品安全形势持续稳定向好。

　　强化风险管控，严守药品质量安全底线

　　今年以来，菏泽市市场监管局以“严查违法、严控风险”为核心主线，多措并举，全面提升药品安全风险防控能力。

　　在提升风险隐患排查方面，坚持问题导向与底线思维，深入开展风险隐患排查治理。年内已组织召开4次药品医疗器械领域风险会商会议，累计收集风险清单信号150余项。同时，全力推进药品追溯码的全流程、全量采集和全场景应用，实现药品“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”。目前，全市有效入驻追溯系统的零售企业达2728家，医疗机构4971家，入驻率超过99%。此外，持续加强对高风险药械产品的监督抽检，已完成抽样370批次。

　　在重点领域监管方面，聚焦特殊管理药品、无菌和植入性医疗器械、医疗美容用药械等重点产品，加大监督检查频次与力度。截至目前，全市共检查药品零售使用单位3734家，核查药品追溯预警信息14条，发现违规单位284家次，立案查处案件172起；检查医疗器械生产经营使用单位4857家次，立案查处58起。针对“医保回流药”“代购药”等非法渠道购药行为，开展“清源”专项行动，查处相关案件5起。药品网络销售环节风险排查同步推进，核查违法线索12条。在规范执业药师管理方面，严厉打击“挂证”行为，查处58人，并将新开办或变更执业药师的药店列为重点监管对象，目前全市执业药师配备率已提升至94%。

　　在不良反应监测预警方面，完善监测网络，新增基层药品不良反应监测点25个，二级以上医疗机构监测专员配备率达100%。今年以来，共收集药械不良反应监测报告2.3万余份、药物滥用报告236份，为风险研判提供了坚实数据支撑。深化“监管部门+监测机构+医疗机构+生产企业”多方共治机制，联合卫生健康部门开展监测评价与跨部门综合监管，共同检查二级以上医疗机构20余家，督促整改问题80余条。通过常态化培训与医药港“药物警戒服务站”的专题指导，累计服务企业40余次，提升监测整体效能。

　　凝聚多元合力，深化药品安全社会共治

　　菏泽市积极构建社会共治格局，以“开门监管”拓宽参与渠道，形成监管合力。

　　在激发企业自律内生动力方面，发挥行业协会桥梁作用，联合市基层诊所协会、市中医药协会等开展药械质量管理和服务能力提升培训，推动行业规范发展。持续推进民生药事服务站建设，提升群众用药满意度和获得感。

　　此外，菏泽市还不断拓宽社会监督参与渠道，畅通投诉举报热线，及时回应处置群众诉求。联合省药监局区域检查第六分局举办“药品安全公众开放日”活动，邀请人大代表、政协委员、媒体、消费者等各界代表走进药企和检验机构，零距离了解药品监管工作，增强透明度和公信力。

　　下一步，菏泽市将以“科学化、协同化、智慧化、常态化”为方向，持续加强风险防控，紧盯高风险产品、企业及环节，加大检查力度，坚守安全底线。深化智慧监管应用，加速推进药品医疗器械追溯系统建设，实现全链条、全生命周期监管；提升监管能力水平，加强基层监管人员专业化培训，打造高素质监管队伍；深入推动社会共治，畅通公众监督渠道，鼓励多元参与，构建政府监管、企业自律、社会协同、公众参与的良好治理格局。