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大众网记者 刘爽 单县报道
2023年8月以来,在省市卫健、疾控部门大力支持下,在单县县委、县政府和县卫生健康局领导下,单县疾控中心开始开展疫苗临床试验现场建设。单县成立了以单县县委副书记、县长魏传永为组长的工作领导小组,为工作开展筑牢组织保障,推动建设进度与质量逐步提升。
单县疫苗临床试验现场占地面积1200平方米,设施齐全,划分27个功能区。现场先后取得单县卫健局签发的资质证书以及省疾控中心在国家药监局系统完成的备案。
单县成立了县委、编委予以明确职能编制的专职科室,试验现场现有79名研究人员,其中多人取得不同层级GCP培训证书,与相关医院签订保障医疗救治协议,各分区按要求配备充足人员,进行了多次专家培训。在仪器设备管理中,与专业机构合作校准114件(类)设备,确保精准有效。
在疫苗临床试验项目推进上,目前有四个项目在进行。武汉所六价轮状病毒试验项目2024年6月6日启动后,单县积极协同,提前22天完成120人入组任务,创单周入组及单月招募人数记录,获省疾控中心在武汉中期评估会上推介表扬,现进入随访阶段,其招募、质控等工作都有成熟做法;北京科兴HIB试验项目10月21日启动,一月内完成入组,各年龄组已全部完成任务;华北制药奥木替韦单抗试验项目11月6日启动,电话随访已完成,正在开展面访;合胞病毒抗体试验项目,单县疾控中心承担招募工作,已顺利入组5人。
12月,单县疾病预防控制中心在山东省第四届疫苗临床试验研究者能力提升会议上作典型发言并授牌。
今后,单县疾控中心将在省市级卫健、疾控部门精心指导下,在县委、县政府和县卫生健康局坚强领导下,严格按照各个项目方案和SOP文件开展各项工作,定当竭尽所能、攻坚克难,高质量完成项目任务,为全县卫生健康事业贡献力量。
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