三、需要前置审批手续的任何单位和个人超范围经营案件。笔者认为应定性为违法经营，主要原因有二。一是某些案件虽有前置许可证，但无经营权限，不能定性为无证经营。例如甲某在2004年1月12日取得《医疗器械经营企业许可证》时，经营范围包括366类器械，镇痛泵属于366类器械，甲某拥有366类器械的经营资格而具有镇痛泵的经营资格；但2005年1月25日起镇痛泵的产品类别被监管部门调整为354，此时甲某便失去了镇痛泵的经营资格。直到2007年6月12日通过换发新证，其才取得354类器械的经营资格，重新获得了镇痛泵的经营资格。但在2005年1月25日至2007年6月12日期间，该医疗器械公司是没有镇痛泵经营资格的。本案中的甲某具有《经营许可证》，只是在2005年1月25日至2007年6月12日期间，没有镇痛泵产品的经营资格，不能定性为无证经营。

二是某些案件不可直接定性为无证经营。例如某乙超范围经营药品的，行政执法部门应当依据《药品管理法实施条例》第七十四条规定：“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚”。步骤应为：第一步：给予警告，责令限期补办变更登记手续；第二步：逾期不补办的，宣布《药品经营许可证》无效；第三步：仍从事药品经营活动的，才被认定为无证经营，同时，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。