4名婴儿注射乙肝疫苗身亡 涉事疫苗流向未公布

　　■ 回顾

　　●12月初 湖南常宁市、衡山县、汉寿县各有1名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，2名婴儿死亡。相关疫苗系深圳康泰生物制品公司生产。

　　●12月11日 湖南省卫生厅、湖南省疾控中心、湖南省公安厅成立专家组调查此事。

　　●12月13日 国家食药监总局暂停两批次疫苗的使用。这些疫苗销往广东、贵州、湖南。

　　●12月20日 国家食药监总局和国家卫生计生委联合发通知，要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。

　　●12月21日 深圳市卫计委通报，17日上午，龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡。

　　■ 链接

　　5名婴儿4死1病危

　　湖南衡山县患儿

　　男，11月4日出生，12月4日接种第2剂乙肝疫苗，12月6日死亡。

　　湖南常宁市患儿

　　男，4月3日出生，12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗，12月9日死亡。

　　湖南汉寿县患儿

　　男，10月17日出生，11月25日接种第2剂乙肝疫苗，同时注射维生素K1，约2小时后出现嘴唇、脸面发紫等症状。经2个多星期抢救，已从重症监护病房转入普通病房治疗。身体状况是否受影响需进一步观察。

　　深圳龙岗区患儿

　　男，12月17日出生，17日10时37分注射乙肝疫苗，10时39分缺氧病危。12月17日11时45分死亡。

　　四川患儿

　　情况不详。12月20日，国家食药监局官网通报，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗婴儿接种后，在四川发生死亡病例。

　　■ 调查

　　康泰“幕后”老板被指曾涉疫苗造假

　　根据媒体披露内容显示，康泰生物创立于1992年，最初设立的目的是作为卫生部引进国外先进技术的平台，康泰生物2003年就完成了股份制改造，计划上市，然而直到2008年，康泰生物都未能实现上市。

　　2009年开始，康泰生物五大发起人中的四家，分别为国家开发投资公司、上实医药旗下的上海华瑞投资、湖南高科技创业投资有限公司和交大昂立皆已退出对康泰的投资。

　　目前，深圳瑞源达投资公司为其主要投资者，持股比例超过76%。据媒体报道，深圳瑞源达实际控制人杜伟民控制的另一疫苗生产厂家江苏延申生产的狂犬疫苗曾因造假，被国家药监局勒令停产整顿。 据人民网

　　■ 落地

　　北京未销售湖南病例疫苗

　　昨日，北京市食药监局相关负责人表示，该局启动了药品追溯信息系统，排查涉事企业乙肝疫苗在北京销售情况。未发现两批次乙肝疫苗在北京市场有销售使用。

　　北京市已发出了暂停该公司生产的乙肝疫苗紧急通知，要求各区县食药监局和直属分局通知辖区药品经营、使用单位，停用相应产品。下一步，北京市药品不良反应监测中心还将加强对该公司产品不良反应的监测。新京报记者 温薷

　　■ 分析

　　“每天350名新生儿偶合症死亡”

　　据武汉市疾控中心传染病防治所所长赵德峰介绍，偶合症是指疫苗受种者在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期，接种后巧合发病，与疫苗无关。

　　发生偶合症通俗地讲，就是不能打疫苗的时候打了。原因有二：一是家长未能仔细观察孩子，没有如实向接种医生反映孩子的健康状况；二是有些疾病处于潜伏期或前驱期，孩子没有明显的临床体征，家长和接种医生难以观察到，一般体检也难以发现。

　　赵德峰说，不良反应及偶合症的发生几率虽低，但一旦发生严重异常反应，可能造成较大危害。

　　今年初，中国疾病预防控制中心发布的“预防接种知识热点问题答问材料”中提到，疫苗接种率越高、品种越多，发生偶合症的概率越大。我国每年有1600万人出生，新生儿(0—28天)死亡率为10.7‰；据此推算，全国每年约17万名新生儿死亡，即每天约466名新生儿死亡。以全国新生儿乙肝疫苗首针及时(出生后24小时内)接种率75%计算，每天约350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗，即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起。 据《长江日报》

　　A18-A19版稿件/(除署名外)/综合新华社、《南方日报》、《新快报》等媒体报道

http://news.xinhuanet.com/health/2013-12/23/c_125898765.htm