齐鲁网烟台10月13日讯 (记者 于雅琪)近日,烟台市开发区金东大药房有限公司等6家药品零售企业被依法撤销《药品经营质量管理规范认证证书》(简称GSP证书)。烟台市食品药品监督管理局现将六家企业的名单公布,并对有关违法违规问题移交辖区监管局进行查处。
据悉,此次烟台市食药监采取不打招呼、直奔现场等方式组织开展了药品经营企业飞行(突击)检查,掌握了经营企业贯彻实施《药品经营质量管理规范》(GSP)实际情况。
烟台市食药监在检查中发现,不少药品零售企业质量管理人员或执业药师不在职在岗,药店未按规定实施计算机管理和电子监管工作要求,购进药品提供不出随货同行单,或零售连锁门店不执行“五统一”管理规定、擅自从批发或生产企业购进药品,销售药品不按规定出具销售小票等问题,存在极大药品安全风险隐患,严重违反了《药品经营质量管理规范》要求。
烟台市食药监依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《山东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》(试行)和《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法(试行)》等有关规定,依法撤销烟台开发区金东大药房有限公司,烟台市鸿泰大药房,烟台金康大药房有限公司天府店,烟台市顺天博济医药有限公司莱山店、十分店、十三分店6家药店GSP认证证书,并在市局网站予以公告,对有关违法违规问题移交辖区监管局进行查处。
随着国家总局《药品医疗器械飞行检查》办法的颁布实施,对药品经营企业实施飞行检查将成为药品监管工作常态,各级监管部门将按照《烟台市药品经营使用日常监督管理办法》要求,持续不间断地开展飞行检查,对违法违规企业依法严惩并降低其信用等级予以公告,促进药品市场不断规范。