培训班上,菏泽市药械不良反应中心主任杜卫红首先通过列举“齐二药事件”、“鱼腥草事件”、“佰易事件”、“刺五加事件”、“欣弗事件”等药害事件,强调了ADR监测在药品监管中的重要作用,并针对药品风险控制手段(药品不良反应信息通报、药物警戒快讯、召回与撤市、年度报告),ADR报告质量,严重报告比例过低原因,报表规范性,不良反应过程描述填写要点及常见错误,影响医疗器械不良事件上报原因,医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故区别,器械不良反应上报原则、报告表填写要求,事件陈述填写范例等问题进行了深刻阐释和详细分析。
杜卫红强调加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测是医疗机构的工作职责。从医院管理角度,要建立和完善报告制度,制定奖惩措施,持续改进、规范、提高医务人员报告和监测行为及水平;医务人员要认真履行好监测职责,全面收集监测信息,为安全性评价提供科学依据,提高医疗质量及水平。
参训人员纷纷表示, 在今后日常工作中将努力提升药品不良反应和医疗器械不良事件监测水平及报告质量。