新闻热线:0530-5122000
微信:dzw5122000
ee.jpg
既严以修身、严以用权、严以律己,又谋事要...
ww3.jpg
今年是中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争...
1011.jpg
今年世界环境日的主题是“向污染宣战”,为...
2_副本.jpg
菏泽市食药监局极力构建“社会共治”的食品...
菏泽大众网
首页 > 菏泽新闻
巨野一药企超范围生产中药饮片被责令召回
2015-06-04 09:12:00 来源:大众网 作者:李兆辉
近日,根据群众举报,山东省食品药品监督管理局对山东巨野澳泰中药饮片有限公司进行了飞行检查,发现该企业存在质量管理混乱、超范围生产经营毒性中药饮片及无证经营药品等一系列问题。2015年5月22日至23日,山东省食品药品监督管理局会同菏泽市食品药品监管局对山东巨野澳泰中药饮片有限公司进行了飞行检查,检查中发现了一系列问题。

  大众网济南6月3日讯(记者 李兆辉)近日,根据群众举报,山东省食品药品监督管理局对山东巨野澳泰中药饮片有限公司进行了飞行检查,发现该企业存在质量管理混乱、超范围生产经营毒性中药饮片及无证经营药品等一系列问题。山东食药监局要求该企业召回全部违法经营的中药饮片,并对该企业的违法违规行为依法进行查处。

  2015年5月22日至23日,山东省食品药品监督管理局会同菏泽市食品药品监管局对山东巨野澳泰中药饮片有限公司进行了飞行检查,检查中发现了一系列问题。

  据介绍,现场检查时,该企业在搬迁过程中丢失2013-2014年生产、销售及检验等记录,无法向检查组提供相关资料。而且该企业的检验仪器设备与生产销售的中药饮片品种不相匹配。无气相色谱仪、Ni-ECD电子捕获检测器等相应检验仪器,且未委托检验,对三七、川贝母等42个品种没有进行全项检验直接进行销售。此外,该企业的黄芪、煅石膏等12批共20kg中药饮片存放于巨野县凤台路工业园区2号的临时仓库,但该仓库不具备中药饮片的储存条件,无仓库管理制度,无温湿度控制设施,无出入库记录,无中药饮片养护记录。

  另外,从巨野县中医院调取的药品入库验收登记表(手工记录)、药库药品入库单(电子记录)及随货同行单等记录显示,该院从山东巨野澳泰中药饮片有限公司购进制草乌2kg、制附子5kg、制半夏20kg,均为毒性中药饮片。从巨野煤田中心医院调取的发票、随货同行单和入库单显示,该院从山东巨野澳泰中药饮片有限公司购进大黄炭、蒲黄炭等共29个批次32.5kg。该公司无毒性中药饮片和制炭炮制范围,涉嫌超范围生产经营毒性中药饮片和制炭中药饮片。

  检查还发现,该企业未取得药品经营资质,却从其他公司购进有批准文号的药品进行销售,共涉及阿胶、羚羊角粉、冰片等药品共19kg。

  据了解,该企业上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,山东省食品药品监督管理局已收回该企业《药品GMP证书》(鲁I0409)和《药品GMP证书有效期延续批准件》(鲁食药监安续字201359),要求菏泽市食品药品监督管理局监督该企业召回全部中药饮片,对发现的违法违规行为依法立案查处,同时继续追查该企业其他违法违规行为,对涉嫌犯罪的,及时移交公安机关处理。

  想随时随地随手掌握更多菏泽资讯,请关注山东24小时新闻客户端(http://sd24.dzwww.com/heze/)、大众网菏泽频道公众微信(dzw5122000)或官方微博(@大众网菏泽频道);想爆料?请登录“大众社区-菏泽论坛 (http://hz.dzwww.com),或拨打新闻热线0530-5122000
初审编辑:
责任编辑:靳红标
本文相关阅读


娱乐
社会
大众网版权与免责声明:
1、大众网所有内容的版权均属于作者或页面内声明的版权人。未经大众网的书面许可,任何其他个人或组织均不得以任何形式将大众网的各项资源转载、复制、编辑或发布使用于其他任何场合;不得把其中任何形式的资讯散发给其他方,不可把这些信息在其他的服务器或文档中作镜像复制或保存;不得修改或再使用大众网的任何资源。若有意转载本站信息资料,必需取得大众网书面授权。
2、已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:大众网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
3、凡本网注明“来源:XXX(非大众网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。
4、如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请30日内进行。
菏泽新闻
重磅专题
新闻视频
大家在看
精彩推荐
论坛热帖
关于我们 - 报业集团 - 版权声明 - 广告业务 - 联系方式
Copyright (C) 2001-2014   dzwww.com. All Rights Reserved
大众报业集团主办 Email: webmaster@dzwww.com 新闻信息服务许可证 音像制品出版许可证
鲁ICP备09023866号 新出网证(鲁)字02号 网络视听许可证